Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d)
in der Medizinproduktebranche
Arbeitsort:
Markneukirchen
Einstellungstermin:
nächstmöglich
Die Catgut GmbH ist ein mittelständiges Unternehmen mit Hauptsitz in Markneukirchen und seit 2021 Teil der Peters Surgical Group. Als Hersteller für chirurgisches Nahtmaterial hat unsere Firma eine jahrzehntelange Tradition und eine damit große Erfahrung in der Herstellung von Medizinprodukten. Neben den verschiedensten Nahtmaterialien resorbierbarer und nichtresorbierbarer Art liefert die Catgut GmbH eine umfangreiche Palette an Spezialprodukten für den medizinischen Bereich.
Wir suchen Dich!
zum nächstmöglichen Zeitpunkt, als
Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d).
Du liebst die Arbeit mit Gesetzestexten, bist engagiert und zielorientiert, möchtest selbstständig arbeiten sowie dich in neue Themen hinsichtlich der Medizinproduktebranche einzuarbeiten?
Dann bewirb Dich jetzt bei uns!
Welche Aufgaben warten auf Dich:
- Unterstützung bei den Produktzulassungen auf nationaler und internationaler Ebene
- Erstellung und Pflege von Technischen Dokumentationen
- Mitarbeit bei Änderungsverfahren und beim Risikomanagement
- Überwachung regulatorischer und gesetzlicher Anforderungen der Zielmärkte, Durchführen von GAP-Analysen
- Ansprechpartner für benannte Stellen und Behörden
- Planung, Durchführung und Auswertung von Testungen
- Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit den internen Abteilungen Einkauf, Vertrieb, Qualität und Entwicklung
- Unterstützung der Fachabteilungen bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen
- Mithilfe bei der Planung und Ausführungen von Qualifizierungen und Validierungen
- Koordination der Mit- und Zuarbeiten externer Dienstleister
Das zeichnet Dich aus:
- abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich oder gleichwertige Qualifikation
- analytische, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
- Teamorientierung, selbstständige Arbeitsweise, Belastbarkeit
- Affinität zu Gesetzestexten
- sichere Englischkenntnisse
- sicherer Umgang mit MS-Office Programmen
Wir bieten Dir, neben einem attraktiven und sicheren Arbeitsplatz, ein motiviertes Team im internationalen Umfeld, herausfordernde Aufgaben und einen vielfältigen Arbeitsalltag mit Selbstverantwortung, flexible Arbeitszeiten, flache Hierarchien sowie berufliche Weiterbildungsmöglichkeiten.
Willst Du uns tatkräftig unterstützen? Dann begeistere uns mit Deiner vollständigen Bewerbung, inkl. Gehaltsvorstellung und frühestmöglichem Eintrittstermin, an:
Catgut GmbH
Gewerbepark 18
08258 Markneukirchen
E-Mail: bewerbung@catgut.de