2022-05-24 11:05 Sonstige Berufe Catgut GmbH https://www.vogtlandjob.de/thumbs/cd9e1d30b20370a1299b337ce75d13ade3cf16bd.jpg 826B966070 https://www.vogtlandjob.de/thumbs/cd9e1d30b20370a1299b337ce75d13ade3cf16bd.jpg Gewerbepark 18 Markneukirchen 08258 DE

Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d)

in der Medizinproduktebranche

Arbeitsort: Markneukirchen
Einstellungstermin: nächstmöglich

Die Catgut GmbH ist ein mittelständiges Unternehmen mit Hauptsitz in Markneukirchen und seit 2021 Teil der Peters Surgical Group. Als Hersteller für chirurgisches Nahtmaterial hat unsere Firma eine jahrzehntelange Tradition und eine damit große Erfahrung in der Herstellung von Medizinprodukten. Neben den verschiedensten Nahtmaterialien resorbierbarer und nichtresorbierbarer Art liefert die Catgut GmbH eine umfangreiche Palette an Spezialprodukten für den medizinischen Bereich.

Wir suchen Dich!

zum nächstmöglichen Zeitpunkt, als 

Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d).

Du liebst die Arbeit mit Gesetzestexten, bist engagiert und zielorientiert, möchtest selbstständig arbeiten sowie dich in neue Themen hinsichtlich der Medizinproduktebranche einzuarbeiten?

Dann bewirb Dich jetzt bei uns!

Welche Aufgaben warten auf Dich:

  • Unterstützung bei den Produktzulassungen auf nationaler und internationaler Ebene
  • Erstellung und Pflege von Technischen Dokumentationen 
  • Mitarbeit bei Änderungsverfahren und beim Risikomanagement
  • Überwachung regulatorischer und gesetzlicher Anforderungen der Zielmärkte, Durchführen von GAP-Analysen
  • Ansprechpartner für benannte Stellen und Behörden
  • Planung, Durchführung und Auswertung von Testungen
  • Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit den internen Abteilungen Einkauf, Vertrieb, Qualität und Entwicklung
  • Unterstützung der Fachabteilungen bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen
  • Mithilfe bei der Planung und Ausführungen von Qualifizierungen und Validierungen 
  • Koordination der Mit- und Zuarbeiten externer Dienstleister

Das zeichnet Dich aus:

  • abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich oder gleichwertige Qualifikation
  • analytische, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
  • Teamorientierung, selbstständige Arbeitsweise, Belastbarkeit
  • Affinität zu Gesetzestexten
  • sichere Englischkenntnisse
  • sicherer Umgang mit MS-Office Programmen

Wir bieten Dir, neben einem attraktiven und sicheren Arbeitsplatz, ein motiviertes Team im internationalen Umfeld, herausfordernde Aufgaben und einen vielfältigen Arbeitsalltag mit Selbstverantwortung, flexible Arbeitszeiten, flache Hierarchien sowie berufliche Weiterbildungsmöglichkeiten.

Willst Du uns tatkräftig unterstützen? Dann begeistere uns mit Deiner vollständigen Bewerbung, inkl. Gehaltsvorstellung und frühestmöglichem Eintrittstermin, an:

Catgut GmbH

Gewerbepark 18

08258 Markneukirchen

E-Mail: bewerbung@catgut.de 


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