2023-01-16 15:06 part-time Sonstige Berufe Catgut GmbH https://www.vogtlandjob.de/thumbs/cd9e1d30b20370a1299b337ce75d13ade3cf16bd.jpg 5842279B3B https://www.vogtlandjob.de/thumbs/cd9e1d30b20370a1299b337ce75d13ade3cf16bd.jpg Gewerbepark 18 Markneukirchen 08258 DE

Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d) - Elternzeitvertretung

in der Medizinproduktebranche

Arbeitsort: Gewerbepark 18, 08258 Markneukirchen
Beschäftigungsverhältnis: Teilzeit
Einstellungstermin: 01.04.2023

Open with Care.Close for Life.

Zuverlässigkeit leben. Mit Qualität und Präzision.

Die Catgut GmbH ist ein mittelständiges Unternehmen mit Hauptsitz in Markneukirchen und Teil der Peters Surgical Group. Als Hersteller für chirurgisches Nahtmaterial hat unsere Firma eine jahrzehntelange Tradition und eine damit große Erfahrung in der Herstellung von Medizinprodukten. Neben den verschiedensten Nahtmaterialien resorbierbarer und nichtresorbierbarer Art liefert die Catgut GmbH eine umfangreiche Palette an Spezialprodukten für den medizinischen Bereich.

Wir suchen Dich!

ab 01.04.2023, als

Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d) - Elternzeitvertretung

Du liebst die Arbeit mit Gesetzestexten, bist engagiert und zielorientiert, möchtest selbstständig arbeiten sowie dich in neue Themen hinsichtlich der Medizinproduktebranche einzuarbeiten?

Dann bewirb Dich jetzt bei uns!

Welche Aufgaben warten auf Dich:

  • Unterstützung bei den Produktzulassungen auf nationaler und internationaler Ebene
  • Erstellung und Pflege von Technischen Dokumentationen
  • Mitarbeit bei Änderungsverfahren und beim Risikomanagement
  • Überwachung regulatorischer und gesetzlicher Anforderungen der Zielmärkte, Durchführen von GAP-Analysen
  • Planung, Durchführung und Auswertung von Testungen
  • Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit den internen Abteilungen sowie Unterstützung der Fachabteilungen bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen
  • Aufrechterhaltung der abteilungsinternen Kommunikation durch Reporting an den Leiter Qualität und Regulatory Affairs
  • Mithilfe bei der Planung und Ausführung von Qualifizierungen sowie Validierungen
  • Weiterführende Produkttestungen inklusive Planung, Durchführung und Auswertung
  • Koordination der Mit- und Zuarbeiten externer Dienstleister
  • Unterstützung der PRRC bei der Pflege und Weiterentwicklung des Vigilanzsystems
  • Aktualisierung und Weiterentwicklung des Produktmanagementsystems in Zusammenarbeit mit der PRRC

Das zeichnet Dich aus:

  • abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich oder gleichwertige Qualifikation
  • Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs (vorzugsweise aus dem Bereich Medizinprodukte) von Vorteil
  • analytische, strukturierte, selbstständige, gewissenhafte und transparente Arbeitsweise
  • Teamorientierung, Belastbarkeit, Eigeninitiative, Zuverlässigkeit
  • Affinität zu Gesetzestexten
  • sichere Englischkenntnisse
  • sicherer Umgang mit MS-Office Programmen

Wir bieten Dir interessante und herausfordernde Aufgaben mit persönlicher sowie betrieblicher Weiterentwicklung, ein motiviertes Team im internationalen Umfeld, einen vielfältigen Arbeitsalltag mit Selbstverantwortung, flexible Arbeitszeiten mit Homeoffice-Option, flache Hierarchien sowie verschiedene Goodies (z.B. kostenlose Bereitstellung von Tee und Kaffee, Jahresprämie, übergesetzlicher Urlaub).

Willst Du uns tatkräftig unterstützen? Dann begeistere uns mit Deiner vollständigen Bewerbung, inkl. Gehaltsvorstellung und frühestmöglichem Eintrittstermin, an:

Catgut GmbH

Gewerbepark 18

08258 Markneukirchen

E-Mail: bewerbung@catgut.de


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