Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d)
Medizinproduktehersteller
Arbeitsort:
Gewerbepark 18,
08258 Markneukirchen
Beschäftigungsverhältnis:
Vollzeit
Einstellungstermin:
nächstmöglich
Open with Care.Close for Life.
Zuverlässigkeit leben. Mit Qualität und Präzision.
Die Catgut GmbH ist ein mittelständiges Unternehmen mit Hauptsitz in Markneukirchen und Teil der Peters Surgical Group. Als Hersteller für chirurgisches Nahtmaterial hat unsere Firma eine jahrzehntelange Tradition und eine damit große Erfahrung in der Herstellung von Medizinprodukten. Neben den verschiedensten Nahtmaterialien resorbierbarer und nichtresorbierbarer Art liefert die Catgut GmbH eine umfangreiche Palette an Spezialprodukten für den medizinischen Bereich.
Wir suchen Dich!
zum nächstmöglichen Zeitpunkt, als
Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d).
Du liebst die Arbeit mit Gesetzestexten, bist engagiert und zielorientiert, möchtest selbstständig arbeiten sowie dich in neue Themen hinsichtlich der Medizinproduktebranche einarbeiten?
Dann bewirb Dich jetzt bei uns!
Welche Aufgaben warten auf Dich:
- Unterstützung bei den Produktzulassungen auf nationaler und internationaler Ebene
- Erstellung und Pflege von Produkt- und Qualitätsdokumentation
- Mitarbeit bei Änderungsverfahren und beim Risikomanagement
- Überwachung gesetzlicher Anforderungen
- Zusammenarbeit mit allen Abteilungen des Unternehmens sowie Unterstützung der Fachabteilungen bei der Umsetzung gesetzlicher Anforderungen
- Koordination der Mit- und Zuarbeiten externer Dienstleister
- Unterstützung der vorgesetzten Stelle bei der Pflege und Weiterentwicklung des Systems zur Beobachtung der Produkte nach dem sie in den Verkehr gebracht wurden
- Aktualisierung und Weiterentwicklung des Produktmanagementsystems
Das zeichnet Dich aus:
- abgeschlossene Berufsausbildung im kaufmännischen oder rechtlichen Bereich (z.B. Industriekauffrau/Industriekaufmann, Rechtsanwaltsgehilfe) oder gleichwertige Qualifikation
- für Berufseinsteiger geeignet
- Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement vorteilhaft
- analytische, strukturierte, selbstständige, gewissenhafte und transparente Arbeitsweise
- Teamorientierung, Belastbarkeit, Eigeninitiative, Zuverlässigkeit
- sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- sicherer Umgang mit MS-Office Programmen
Was wir bieten:
Wir bieten Dir interessante und herausfordernde Aufgaben mit persönlicher sowie betrieblicher Weiterentwicklung, ein motiviertes Team im internationalen Umfeld, eine umfassende Einarbeitung, einen vielfältigen Arbeitsalltag mit Selbstverantwortung, flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit) mit mobilem Arbeiten nach Absprache, flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege sowie verschiedene Benefits (z.B. Teamevents, kostenlose Bereitstellung von Tee und Kaffee, Gesundheits- und Jahresprämie, übergesetzlicher Urlaub).
Interesse?
Begeistere uns mit Deiner vollständigen Bewerbung, inkl. Gehaltsvorstellung und frühestmöglichem Eintrittstermin, an:
Catgut GmbH
Personalabteilung
Gewerbepark 18
08258 Markneukirchen
oder
per E-Mail an: bewerbung@catgut.de
Bei Fragen steht Frau Reinhardt unter der Rufnummer 037422-5830 gern zur Verfügung.